消毒滅菌風淋室

消毒滅菌風淋室又稱為噴霧殺菌風淋室或者自凈消毒滅菌風淋室，消毒滅菌風淋室系統(tong)，風淋室本(ben)身的使(shi)用是(shi)除塵和凈(jing)(jing)化(hua)，隔絕(jue)緩沖作(zuo)用，起到保(bao)(bao)護無塵車間的作(zuo)用。但(dan)風淋室本(ben)身并不具體有自凈(jing)(jing)和消毒功能，這本(ben)身也減弱了風淋對無菌室以及(ji)凈(jing)(jing)化(hua)車間的保(bao)(bao)護作(zuo)用。消毒滅菌風淋室經(jing)過市(shi)場(chang)不斷(duan)的調研(yan)(yan)及(ji)客戶需求(qiu)，梓凈(jing)(jing)技術(shu)人員經(jing)過數(shu)月(yue)的研(yan)(yan)發，現已全部研(yan)(yan)制成功自凈(jing)(jing)消毒的風淋系統(tong)。梓凈(jing)(jing)凈(jing)(jing)化(hua)由于涉及(ji)到技術(shu)保(bao)(bao)密(mi)程度，現僅向消費者簡略介紹其原理(li)及(ji)作(zuo)用。

消毒(du)滅菌風淋(lin)室系統主要有(you)以下幾種形(xing)式：

1、內(nei)部(bu)安(an)(an)裝(zhuang)嵌(qian)入式紫(zi)外(wai)線殺(sha)(sha)(sha)菌(jun)(jun)燈，通過紫(zi)外(wai)波長為254微(wei)米的(de)(de)(de)光波對室(shi)內(nei)的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)物細(xi)菌(jun)(jun)進行殺(sha)(sha)(sha)菌(jun)(jun)，從而(er)抑制(zhi)細(xi)菌(jun)(jun)的(de)(de)(de)增長和繁衍。消毒滅(mie)菌(jun)(jun)風淋室(shi)由于紫(zi)外(wai)線對人體有一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)傷害，故人員(yuan)(yuan)在(zai)室(shi)內(nei)的(de)(de)(de)時(shi)候(hou)不適合殺(sha)(sha)(sha)菌(jun)(jun)，一(yi)般我(wo)們是采用定(ding)時(shi)裝(zhuang)置，在(zai)無人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)情(qing)況下進行殺(sha)(sha)(sha)菌(jun)(jun)。在(zai)控(kong)制(zhi)系(xi)統里面安(an)(an)裝(zhuang)定(ding)時(shi)計時(shi)裝(zhuang)置，自(zi)動啟動殺(sha)(sha)(sha)菌(jun)(jun)系(xi)統。

2、內置微型臭氧滅菌：由于紫外線殺菌有一定的局限性及死角，其風淋靜壓廂內部的殺菌效果較差，我們在風淋內部嵌入了微型臭氧發生器，同樣采用在控制系統里面安裝定時計時裝置，自動啟動殺菌系統。

3、采用風機高低檔轉速要求對內部空氣進行自動循環自凈。當有人員進入風淋內部時，風淋風機啟動，風速一般達到25-28米/秒左右，當人員出風淋后，風淋風機低速運轉，在設定時間到達后即停止。這樣的反復自凈，將內部空氣不斷循環更新，以保證室內空氣的新鮮及潔凈度。

紫外殺菌燈風淋室使用注意事項:

紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)殺(sha)菌燈(deng)(deng)實(shi)際(ji)上是(shi)屬于一(yi)種(zhong)低壓(ya)(ya)汞(gong)燈(deng)(deng)。低壓(ya)(ya)汞(gong)燈(deng)(deng)是(shi)利用較低汞(gong)蒸汽壓(ya)(ya)被激(ji)化(hua)而(er)發出紫(zi)外(wai)(wai)(wai)光(guang)，其(qi)發光(guang)譜線(xian)主要(yao)有兩條(tiao)：一(yi)條(tiao)是(shi)253.7nm波(bo)長;另(ling)一(yi)條(tiao)是(shi)185nm波(bo)長，這兩條(tiao)都是(shi)肉眼(yan)(yan)(yan)看不見(jian)的紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)。由于紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)會殺(sha)死細胞(bao)，因此紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)消毒時要(yao)注意(yi)不能直(zhi)接照射到人的皮(pi)膚(fu)，尤其(qi)是(shi)眼(yan)(yan)(yan)睛，紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)殺(sha)菌燈(deng)(deng)點亮時不要(yao)直(zhi)視燈(deng)(deng)管，由于短波(bo)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線(xian)不透過普(pu)通玻璃，戴(dai)眼(yan)(yan)(yan)鏡可避免眼(yan)(yan)(yan)睛受傷害。風淋(lin)室紅外(wai)(wai)(wai)線(xian)自動(dong)感應風淋(lin)室是(shi)指紅外(wai)(wai)(wai)線(xian)感應器(qi)與另(ling)一(yi)端(duan)的光(guang)感切斷后，整個智(zhi)能化(hua)線(xian)路板系統檢測人站(zhan)在(zai)感應區

內自動(dong)(dong)啟(qi)動(dong)(dong)所有裝置，從(cong)而達到自動(dong)(dong)吹淋。所以使用(yong)紫外線殺(sha)(sha)菌燈風(feng)淋室(shi)時不宜長時間開(kai)(kai)啟(qi)紫外殺(sha)(sha)菌燈，設(she)定(ding)為點動(dong)(dong)開(kai)(kai)關(guan)開(kai)(kai)啟(qi)紫外線殺(sha)(sha)菌燈來保護操作者降低人體傷害。

目前在大多數(shu)醫藥生(sheng)產(chan)行業中，高(gao)污染產(chan)品(pin)（針對操作人員(yuan)）越來越多。當高(gao)污染產(chan)品(pin)必(bi)須以粉末(mo)控制的(de)形(xing)式進(jin)行管理或處理時，為了避免危害操作者和(he)外部環境(jing)，必(bi)須采取(qu)防護措施。

高風險區(qu)的最關鍵的一個風險控(kong)制(zhi)點是潔(jie)區(qu)出(chu)口操(cao)作(zuo)人員(yuan)的更換防(fang)護服(fu)裝(zhuang)(zhuang)和設備，必(bi)須將附著于服(fu)裝(zhuang)(zhuang)和設備高風險粉塵安全(quan)處理，降低或(huo)減(jian)少(shao)危(wei)害(hai)操(cao)作(zuo)人員(yuan)或(huo)污染環境的風險。

消毒滅菌風淋室用于P3/P4生物實驗室或高要求制藥廠房消毒滅菌核心區域，在人員離開車間時進行的強制淋浴措施。本系統具有自動化程度高、隔離能力強、注重工作人員舒適度、EHS等特點。強制淋浴系統是用于特殊環境下，為確保人員身體適應能力和高生物風險區域出門時采取的強制淋浴措施。

消毒滅菌風淋室|噴霧殺菌風淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設備除了具備普通風淋室的空氣吹淋的功能，還增加了水霧吹淋的功能。這樣的功能比普通的風淋更一步加強了潔凈的作用。對于一些環境污染嚴重，可能對其他工位造成較大影響的工作，這樣的水霧風淋室無疑是個重大的利好。

霧(wu)淋室設備會形成低流(liu)的(de)(de)(de)濕霧(wu)，能把污染工作服的(de)(de)(de)原料(liao)藥粉微顆(ke)粒包覆(fu)，不斷(duan)凝(ning)聚(ju)成大的(de)(de)(de)物(wu)料(liao)顆(ke)粒。大顆(ke)粒物(wu)料(liao)周圍的(de)(de)(de)高(gao)速(su)(su)氣(qi)流(liu)（≥25m/s）會阻止塵粒接(jie)觸(chu)液(ye)滴，而微顆(ke)粒的(de)(de)(de)小霧(wu)滴很容(rong)易(yi)使微粉塵顆(ke)粒凝(ning)聚(ju)。大顆(ke)粒的(de)(de)(de)物(wu)料(liao)經高(gao)速(su)(su)氣(qi)流(liu)（≥25m/s）垂(chui)落沉(chen)淀于過濾(lv)器表面或贓物(wu)收集盤內。實現產生5~10μm的(de)(de)(de)液(ye)滴并(bing)迅速(su)(su)達(da)到空氣(qi)飽和。潤濕所有表面并(bing)在(zai)衣(yi)物(wu)上形成水(shui)珠。隨著(zhu)時間的(de)(de)(de)延長水(shui)珠慢慢增大直到從(cong)衣(yi)物(wu)上輕輕滾(gun)下。

霧淋室(shi)設備(bei)通電正(zheng)常(chang)，觸摸屏進入工作狀態(tai)；

手動打開入口處門(men)，同(tong)時出(chu)口門(men)鎖→照明燈亮起→人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)進入到霧(wu)淋(lin)(lin)室內，關上入口門(men)→當光電(dian)傳感器感應到人(ren)(ren)后，霧(wu)淋(lin)(lin)室開始自動按設置的(de)時間吹淋(lin)(lin)（時間可調）→吹淋(lin)(lin)結束后出(chu)口處的(de)門(men)鎖自動解→人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)打開出(chu)口處的(de)門(men)離開霧(wu)淋(lin)(lin)室。

消毒滅菌風淋室|噴霧殺菌風淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設備特征：

1）緊湊型模塊化設計

2）不銹(xiu)鋼AISI 304（AISI 316根據要求(qiu)）

3）具有氣密墊圈和電磁聯(lian)鎖門

控制系統：

1）控制(zhi)系(xi)統采用可編程(cheng)PLC，工作完全自動。

2）控制系統可根據(ju)URS定(ding)制：定(ding)時(shi)、進出不同周期、緊急(ji)工作狀態等

設計：設計和功能可根據用戶要求進行調整

1）尺寸和布局

2）門位置和孔徑側

3）門的數量

4）全氣(qi)密(mi)門通過氣(qi)動密(mi)封

5）采用HEPA高效空氣(qi)過濾(lv)器進行(xing)通風循環。

消毒滅菌風淋室每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、明等表面進行擦拭消毒，3%～5%的對地面進行消毒。

風淋室的嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。

風淋室在不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。

風淋室每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。

風淋室這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能達到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產周期結束，下個周期生產前對有無菌要求的潔凈室先進行消毒液消毒，檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規定后，再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環境滅菌方法效果很好。

風淋室甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環境的污染。為了防止細菌對甲醛產生耐藥性，可以用臭氧進行交替效果會更好。

消毒滅菌風淋室減少人對無菌環境的影響。

消毒滅(mie)菌風(feng)淋室人員的(de)無(wu)菌環境(jing)的(de)污染源，因此，在(zai)潔凈區工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)人及(ji)操作(zuo)(zuo)室內(nei)的(de)人的(de)多(duo)寡，操作(zuo)(zuo)動(dong)作(zuo)(zuo)的(de)幅(fu)度及(ji)工(gong)作(zuo)(zuo)服的(de)式樣(yang)、質地、穿戴(dai)等對微粒和細菌的(de)含量有明顯的(de)影響。

風(feng)淋室(shi)針(zhen)劑(ji)生(sheng)產的(de)空(kong)氣(qi)潔(jie)凈(jing)度要(yao)求為(wei)100級(ji)(ji)(ji)時(shi)，風(feng)淋室(shi)采(cai)用(yong)垂直和水(shui)平單(dan)向流(liu)流(liu)型，氣(qi)流(liu)風(feng)速(su)分別大于(yu)0.25米/秒(miao)和0.35米/秒(miao);當空(kong)氣(qi)潔(jie)凈(jing)度要(yao)求為(wei)10000級(ji)(ji)(ji)、100000級(ji)(ji)(ji)時(shi)，采(cai)用(yong)非單(dan)向流(liu)，換氣(qi)次數分別大于(yu)25次/小時(shi)和15次/小時(shi)(300000級(ji)(ji)(ji)換氣(qi)次數不小于(yu)12次/小時(shi))，以便(bian)及時(shi)帶走生(sheng)產過(guo)程中產生(sheng)的(de)塵埃和粉塵，保持潔(jie)凈(jing)室(shi)環境的(de)潔(jie)凈(jing)度。

消毒滅菌風淋室對潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。

風(feng)淋(lin)室對生(sheng)物潔凈室空氣(qi)凈化系統(tong)必須連(lian)續運轉;非生(sheng)物潔凈室使用前(qian)空氣(qi)凈化系統(tong)應提(ti)前(qian)4小時開(kai)啟。

檢測塵(chen)(chen)埃粒子用塵(chen)(chen)埃粒子計數器，在環境(jing)衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進(jin)行(xing)，為避免人為造成(cheng)的(de)污染，靜態測試時潔凈室內僅限兩人。注射劑的(de)生產(chan)過程中應(ying)對關鍵控(kong)(kong)制(zhi)點進(jin)行(xing)動態監控(kong)(kong)。

風淋室微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

風淋室對于生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。

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