層流采樣車|無菌采樣車

層(ceng)流采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)車(che)又(you)叫潔凈采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)車(che)或者(zhe)無菌(jun)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)車(che)，層(ceng)流罩，主要應用于藥物制(zhi)劑和無菌(jun)制(zhi)劑除的原輔材料的采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)，層(ceng)流采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)車(che)是一種(zhong)垂直流局(ju)部空(kong)氣凈化裝置，自(zi)從室內空(kong)氣經過(guo)初效空(kong)氣過(guo)濾器過(guo)濾，從高效空(kong)氣過(guo)濾器出風(feng)的形式達到高潔凈度的工作環境。

無菌層流采樣車可以快捷高效地實現物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無縫對接，確保藥品的轉運和對接始終處于潔凈區域保護之下，彌補了固定式層流罩、空氣凈化(hua)器等(deng)設備無法達到(dao)的(de)某些空間的(de)潔(jie)凈度要求而生產(chan)的(de)新一代空氣凈化(hua)產(chan)品。無菌層(ceng)流車是一種攜帶內置電源的(de)，可(ke)移動的(de)，提供局部潔(jie)凈度工作環境的(de)，通(tong)用性(xing)較強的(de)凈化(hua)設備。

層流采樣車用途：

層流采樣車廣泛適用于(yu)醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行(xing)業的特殊場合(he)的原輔物(wu)料的采樣。

我司采(cai)樣車(che)/層流采(cai)樣車(che)特點(dian)：

我司(si)生產的(de)(de)采樣(yang)(yang)車具有結構(gou)簡單，外形美(mei)觀，移(yi)動(dong)靈活，經濟實惠，使(shi)(shi)用方便等(deng)優點，是貫徹(che)GMP第二十六條(tiao)醫藥行(xing)業(ye)采樣(yang)(yang)的(de)(de)必備設備。同時使(shi)(shi)用的(de)(de)電(dian)動(dong)元(yuan)件符合GB1497—85（電(dian)動(dong)安全標(biao)準）；符合GB-191（包裝標(biao)準）的(de)(de)規(gui)定。該設備潔凈度級(ji)別(bie)達到百級(ji)，可方便地進行(xing)藥物制劑(ji)（無菌制劑(ji)除外）原(yuan)輔材(cai)料的(de)(de)取樣(yang)(yang)。

層流采(cai)樣(yang)車電(dian)器(qi)控(kong)(kong)制(zhi)面板為(wei)電(dian)腦輕(qing)觸點控(kong)(kong)制(zhi)，風機為(wei)無級調速，風量任意調節，潔凈取樣(yang)車配(pei)置帶(dai)紫外線(xian)滅菌燈，其(qi)他規格尺寸可根據客戶要(yao)求定做或者兩端加裝軟簾(lian)。 

層流采樣車使用方法：

潔(jie)凈采樣(yang)車(che)移至(zhi)需要采樣(yang)的(de)地方(fang)，固定采樣(yang)車(che)（剎車(che)）；接通(tong)電源，打開(kai)電源開(kai)關，打開(kai)風(feng)機(ji)開(kai)關；

風機開始工作，將電壓調至適(shi)當（一般為220V），待潔凈采樣(yang)車運轉15分鐘后，放入采樣(yang)桶；

采(cai)樣結束后，取走采(cai)樣桶，關(guan)掉風機及(ji)電(dian)源(yuan)，拔掉電(dian)源(yuan)線，將(jiang)采(cai)樣車(che)移到原來的位置。

層流(liu)采樣車使(shi)用環境要求：

正常工作條(tiao)件：溫(wen)度(du)：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大氣壓力(li)：86～106KPa

外觀：采樣車(che)箱體(ti)為不銹鋼材(cai)質(zhi)或鋼板箱體(ti)，裝飾簾(lian)子光滑、垂直，無損(sun)傷現象。

腳   輪：靈活(huo)可靠。

照   明：平均光(guang)照明度不(bu)得小(xiao)于(yu)300LX。

凈化級(ji)別：萬級(ji)、十萬級(ji)。

平均風速：0.4±20%(可(ke)調)

噪   音：不(bu)大于65db（A）

振(zhen)(zhen)   動：在(zai)風速達標范圍內(nei)，采樣車(che)機架(jia)X、Y、Z三個方向振(zhen)(zhen)幅小于或(huo)等于3μm。

層(ceng)流(liu)采樣車一般配置：

1.配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過濾器，確保凈化(hua)級(ji)別,靜態100級(ji)美聯邦209E標準；

2.工作區兩側為(wei)不銹鋼(gang)擋板(ban)，前(qian)后為(wei)條(tiao)形防(fang)靜電防(fang)塵垂簾(lian),達到理想(xiang)防(fang)塵效果；

3.配大風量低噪聲風機確(que)保風速大于0.45m/s；

4.配進口品牌壓差表，明確指示高效過濾器兩側的壓差(cha)，并(bing)及時提(ti)醒您更換高效過濾器;

5.可(ke)調速風(feng)機設計，調速性能穩定，在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保(bao)證風(feng)量不變(bian)；

6.配可調地腳(jiao)及萬向輪，搬動移位輕巧方便，定位放置穩固(gu)安全；

7.不銹鋼(gang)內底孔板，可輕松放(fang)置(zhi)和(he)取出(chu)。

凈采樣車(che)安裝確認：潔凈采樣車(che)外(wai)觀(guan)：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現象，裝飾(shi)簾子應光滑、垂直、無損傷(shang)現象。檢驗(yan)方法(fa)：目(mu)測。檢查開箱驗(yan)收是否符合要求，并(bing)應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草(cao)該設備(bei)使用(yong)SOP，并對使用(yong)人員進行了相(xiang)應的(de)培訓。潔(jie)凈(jing)(jing)采(cai)樣車(che)運行確(que)認：潔(jie)凈(jing)(jing)采(cai)樣車(che)腳輪：靈(ling)活(huo)可靠。檢驗方(fang)法(fa)：目測(ce)(ce)(ce)(ce)，同(tong)時用(yong)手試轉(zhuan)。潔(jie)凈(jing)(jing)采(cai)樣車(che)照度：各(ge)點(dian)(dian)照度不得小于300Lx。檢驗方(fang)法(fa)：由(you)照度計(ji)測(ce)(ce)(ce)(ce)試，測(ce)(ce)(ce)(ce)定離(li)地面(mian)60cm處照度，共測(ce)(ce)(ce)(ce)三點(dian)(dian)，每(mei)點(dian)(dian)測(ce)(ce)(ce)(ce)三次。潔(jie)凈(jing)(jing)采(cai)樣車(che)凈(jing)(jing)化效率潔(jie)凈(jing)(jing)采(cai)樣車(che)塵埃(ai)粒(li)(li)子(zi)數(shu)：大(da)于5.0μm的(de)粒(li)(li)子(zi)數(shu)小于20000個/m3，大(da)于0.5μm的(de)粒(li)(li)子(zi)數(shu)小于3500000個/m3。檢驗方(fang)法(fa)：調(diao)節風速至低、中、高(gao)檔(dang)，分別用(yong)塵埃(ai)粒(li)(li)子(zi)計(ji)數(shu)器測(ce)(ce)(ce)(ce)試，離(li)地面(mian)80cm-100cm處測(ce)(ce)(ce)(ce)定，每(mei)檔(dang)測(ce)(ce)(ce)(ce)三點(dian)(dian)，每(mei)點(dian)(dian)測(ce)(ce)(ce)(ce)量三次。

沉(chen)降菌：沉(chen)降菌≤10個，共測(ce)(ce)三點(dian)，每點(dian)測(ce)(ce)量三次。壓(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)：車內與外面壓(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)大于10Pa。檢驗(yan)方法：用微壓(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)計測(ce)(ce)量壓(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)，共測(ce)(ce)三點(dian)，每點(dian)測(ce)(ce)量三次。

注意：根據采樣車使用情況(kuang)要定(ding)期用風(feng)(feng)速儀測量(liang)工(gong)作區風(feng)(feng)速，如發現不符合有關(guan)技術要求，可(ke)調整(zheng)風(feng)(feng)機(ji)風(feng)(feng)量(liang)，必要時更換高效或初效空氣過濾器。

層流采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做。此產品來源: 風淋室廠家