防爆層流取樣車|百級|萬級可移動潔凈采樣車

防(fang)(fang)爆層(ceng)流(liu)取樣(yang)車(che)(百級|萬(wan)級層(ceng)流(liu)取樣(yang)車(che))可移動潔(jie)(jie)凈采(cai)樣(yang)車(che)，防(fang)(fang)爆潔(jie)(jie)凈采(cai)樣(yang)車(che)廠家制作要求：可移動防(fang)(fang)爆潔(jie)(jie)凈采(cai)樣(yang)車(che)需要什(shen)么材質(zhi)，數量分別，這個整機能不能進到安裝位(wei)置？

比如在甲類倉庫取樣使用，最好304表面拋光(guang)或者(zhe)做好防(fang)腐蝕措施(shi)，目前需求是1臺(tai)，使用位置通暢，可以自由(you)移(yi)動的(de)。

需要(yao)了解防爆潔凈采樣(yang)車外尺寸和(he)內(nei)尺寸，URS，不符(fu)合需求(qiu)的(de)(de)地方(fang)；把我們的(de)(de)URS條(tiao)款參(can)數改成符(fu)合您家(jia)產(chan)品的(de)(de)參(can)數；

一、可移(yi)動(dong)防爆潔凈采樣(yang)車用戶需求的URS文件：

1、總括(kuo)了(le)用(yong)(yong)戶對可(ke)移動(dong)取樣車的(de)(de)需求(qiu),描述了(le)用(yong)(yong)戶對可(ke)移動(dong)取樣車功能的(de)(de)期(qi)望，主(zhu)要包(bao)括(kuo)相關(guan)法(fa)規(gui)符合度和用(yong)(yong)戶的(de)(de)具體需求(qiu)。

2、可移動(dong)防爆潔凈采樣車范(fan)圍

該文件適用于(yu)倉儲部(bu)原(yuan)輔料到貨后的取樣，可移動取樣車的用戶需求說明。

3、職責

倉儲部：負(fu)責URS的起草、審(shen)核。

工程部(bu)：負責URS的審核。

QA：負責審(shen)核URS中涉(she)及的質(zhi)量控制和規定等相關內容。

質量總(zong)監(jian)：負責審核和批(pi)準URS。

二、可移動防爆潔(jie)(jie)凈(jing)層流(liu)(liu)(liu)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)車用(yong)途：層流(liu)(liu)(liu)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)車廣泛(fan)適用(yong)于(yu)醫藥、制劑、電(dian)子(zi)、精密儀(yi)(yi)器、儀(yi)(yi)表(biao)、食(shi)品等行(xing)業的(de)(de)(de)特殊場合(he)的(de)(de)(de)原輔物料的(de)(de)(de)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)。我(wo)司層流(liu)(liu)(liu)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)車/無(wu)菌(jun)取樣(yang)(yang)(yang)(yang)車特點(dian)：我(wo)司生產的(de)(de)(de)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)車具有結構(gou)簡(jian)單，外形美觀，移動靈活，經濟實惠，使(shi)用(yong)方(fang)便等優點(dian)，是(shi)貫(guan)徹(che)GMP第(di)二十六條醫藥行(xing)業采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)必(bi)備設(she)備。同時使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)電(dian)動元件符(fu)合(he)GB1497—85（電(dian)動安全標準(zhun)）；符(fu)合(he)GB-191（包裝(zhuang)標準(zhun)）的(de)(de)(de)規(gui)定(ding)。該(gai)設(she)備潔(jie)(jie)凈(jing)度級(ji)別達到百級(ji)，可方(fang)便地進行(xing)藥物制劑（無(wu)菌(jun)制劑除外）原輔材料的(de)(de)(de)取樣(yang)(yang)(yang)(yang)。層流(liu)(liu)(liu)采(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)車電(dian)器控制面板為電(dian)腦輕觸點(dian)控制，風(feng)機為無(wu)級(ji)調速，風(feng)量任意調節，潔(jie)(jie)凈(jing)取樣(yang)(yang)(yang)(yang)車配置帶紫(zi)外線滅菌(jun)燈(deng)，其他(ta)規(gui)格尺(chi)寸可根據客戶要(yao)求(qiu)定(ding)做或者兩(liang)端加(jia)裝(zhuang)軟簾。

三、可移動(dong)防(fang)爆潔凈采樣車(che)性(xing)能要求(qiu)：

潔(jie)凈度：工(gong)作區(qu)內>0.5um粒徑的塵埃(ai)應(ying)<3500顆/升(sheng)；

菌落數：<0.5個(ge)/皿.時(900mm培養平皿）；

平均(jun)風速：0.3-0.45m/s，平均(jun)風速：0.2-0.35m/s，風速同配風機數量有關系，這個(ge)是達到10000級潔凈度標準。

噪(zao)音(yin)(yin)：<65dB（A）≦68dB（A）防(fang)爆(bao)風機本身(shen)噪(zao)音(yin)(yin)大；

防爆(bao)風機(ji)功(gong)率(lv)：250W/臺(tai)，兩臺(tai)風機(ji)共計500W；

振(zhen)動半峰值：0.5um(XYZ方向(xiang))；

照度：>300LX

電壓：220V

機器尺寸：長1600*寬1500*凈高2200mm

四、防爆潔凈(jing)取樣(yang)車（可移動(dong)）規格(ge)型號及及要(yao)求：

ZJ-CSYDZ-1600：產品(pin)規格(ge)(mm):寬*深*高(gao)；

外(wai)形尺(chi)寸： 1600*1700*2700  

工作區(qu)尺寸(cun)：1500*1600*2200

詳見URS

五、可移動防爆(bao)潔凈采樣車(che)工程要求

防(fang)爆潔凈(jing)采樣(yang)車具體要求；

1、從室內空氣經過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風，配無隔板(ban)高(gao)效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過濾器，確保(bao)凈化級別,靜態(tai)100級美聯邦209E標準；

2、產品結構由不銹鋼板(ban)組成

3、電器材(cai)料為(wei)防爆(bao)材(cai)質，可以符合甲類庫取(qu)樣

4、配可調(diao)地腳及(ji)萬向(xiang)輪，搬動移(yi)位 輕巧 方便 ，定位放置穩固安全?

5、工作(zuo)區兩側為不銹鋼(gang)擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達(da)到理想防塵效果

6、配(pei)一臺大風量(liang)低噪聲進口風機(ji)0.165KW,確保風速大于0.45m/s

7、配壓差表，明確指示高效過濾器兩側的壓差，并及時提(ti)醒(xing)您更換高效過濾器

8、可調速風(feng)機設計，調速性(xing)能(neng)穩(wen)定，在(zai)高效(xiao)過濾器(qi)終阻力的狀態下仍能(neng)保證風(feng)量不變

9、取樣車底部無需擋(dang)板，方便油桶車進(jin)出

10、系統(tong)故障保護(hu)功能

11、提供取樣車的說明書，便于(yu)日(ri)后(hou)維(wei)護保養

12、提(ti)供(gong)取(qu)樣車電氣原理(li)圖便于日后檢修時故障排查

13、風機(ji)口必須有防止雨水漏進的設(she)施

六、潔凈層流采樣(yang)車使用方法：

潔凈采樣車(che)移至(zhi)需要采樣的地方，固定采樣車(che)（剎車(che)）；接通電源(yuan)(yuan)，打(da)開(kai)電源(yuan)(yuan)開(kai)關，打(da)開(kai)風(feng)機開(kai)關；

風機開始工作，將電壓調至適當（一般為220V），待潔(jie)凈采(cai)樣(yang)車運轉15分鐘后(hou)，放(fang)入(ru)采(cai)樣(yang)桶；

采樣(yang)(yang)結束后，取走采樣(yang)(yang)桶，關掉(diao)風機及(ji)電源(yuan)，拔掉(diao)電源(yuan)線(xian)，將采樣(yang)(yang)車移到原來的位(wei)置(zhi)。

層(ceng)流采樣車使用環境要求：

正常工(gong)作條件：溫(wen)度：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大(da)氣壓(ya)力：86～106KPa

外觀：采樣車箱體為不(bu)銹鋼材質或鋼板箱體，裝飾(shi)簾子光滑、垂直，無損傷現象。

腳輪：靈活可靠。

照明：平均光照明度(du)不得小于300LX。

凈化級(ji)別(bie)：萬(wan)級(ji)、十萬(wan)級(ji)。

平(ping)均風(feng)速：0.4±20%(可調)

噪音(yin)：不(bu)大于65db（A）

振(zhen)動(dong)：在風速達標(biao)范圍內，采樣(yang)車機架X、Y、Z三個方向振(zhen)幅小于或(huo)等于3μm。

潔凈采樣車安(an)裝確認(ren)與外觀要求：

油漆(qi)表(biao)面應光滑平整(zheng)，鍍層無(wu)(wu)起(qi)殼、脫落現(xian)象，裝飾簾(lian)子應光滑、垂直、無(wu)(wu)損傷(shang)現(xian)象。檢驗(yan)方法：目(mu)測(ce)。檢查開(kai)箱驗(yan)收是(shi)否(fou)符合要求，并應建立完整(zheng)的(de)設備檔案。

檢(jian)查是(shi)否已起(qi)草該(gai)設備使用(yong)SOP，并對使用(yong)人員進(jin)行了相應的(de)培(pei)訓。潔(jie)凈(jing)采(cai)樣車運行確認(ren)：潔(jie)凈(jing)采(cai)樣車腳(jiao)輪：靈活可靠。檢(jian)驗方法(fa)：目測(ce)，同時用(yong)手(shou)試轉。潔(jie)凈(jing)采(cai)樣車照(zhao)(zhao)度：各點照(zhao)(zhao)度不得小(xiao)于300Lx。檢(jian)驗方法(fa)：由(you)照(zhao)(zhao)度計測(ce)試，測(ce)定離地面(mian)60cm處(chu)照(zhao)(zhao)度，共測(ce)三(san)點，每點測(ce)三(san)次。

潔凈(jing)采(cai)樣車凈(jing)化(hua)效率(lv)潔凈(jing)采(cai)樣車塵埃粒(li)子數(shu)：大于5.0μm的粒(li)子數(shu)小于20000個(ge)/m3，大于0.5μm的粒(li)子數(shu)小于3500000個(ge)/m3。檢驗方法(fa)：調節風速至低、中、高(gao)檔，分別(bie)用塵埃粒(li)子計數(shu)器測(ce)試，離地面80cm-100cm處(chu)測(ce)定，每(mei)檔測(ce)三點，每(mei)點測(ce)量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個，共(gong)測(ce)三點(dian)(dian)，每點(dian)(dian)測(ce)量(liang)(liang)三次。壓(ya)差(cha)(cha)：車內與外面壓(ya)差(cha)(cha)大于10Pa。檢(jian)驗方法(fa)：用微壓(ya)差(cha)(cha)計測(ce)量(liang)(liang)壓(ya)差(cha)(cha)，共(gong)測(ce)三點(dian)(dian)，每點(dian)(dian)測(ce)量(liang)(liang)三次。

注意：根據(ju)采樣車使用情況要(yao)定期用風(feng)速(su)(su)儀測(ce)量工作區風(feng)速(su)(su)，如發(fa)現不(bu)符合有(you)關(guan)技(ji)術要(yao)求，可調整風(feng)機風(feng)量，必要(yao)時(shi)更換高效(xiao)或(huo)初效(xiao)空氣過濾器。

可移動防爆潔凈采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做。此產品來源: 風淋室廠家